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ANVISA suspende lotes de medicamentos

Agência Nacional de Vigilância Sanitária conforme denúncias determina suspensão de lotes de medicamentos

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21.08.2014

Nesta quarta-feira (20), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) suspendeu lotes de seis medicamentos. A determinação foi publicada no Diário Oficial da União, e segundo o Governo, todos os lotes serão recolhidos pelos fabricantes.

O medicamento paracetamol 500 miligramas (mg) comprimido, lote 1998101 (validade 11/2015), fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro foi suspenso após denúncia feita ao Procon, e, ter sido encontrado em uma das cartelas do medicamento um parafuso no lugar do comprimido. Segundo a Anvisa, o fabricante já iniciou o recolhimento voluntário do lote, que foi distribuído em Goiás, Minas Gerais, no Rio Grande do Sul e na Bahia. 

O medicamento cetoconazol 200mg comprimido, lote 1048105 (validade 6/2015), fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro foi suspenso conforme denúncia feita por usuário ao SAC (Serviço de Atendimento da Empresa) da empresa ao ter aberto a embalagem e constatar outro produto – o medicamento Atenolol 100mg. Segundo a Anvisa, o fabricante também iniciou o recolhimento voluntário do lote, que foi distribuído em Goiás, no Amazonas, em Alagoas, na Bahia, em Minas Gerais, no Pará, no Rio de Janeiro e em São Paulo.

O medicamento nistatina 25.000 unidades internacionais por grama (UI/g) 60g, lote 8910019 (validade 2/2016), fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro foi suspenso após relato de consumidor ter na cartonagem do medicamento outro produto – neomicina+bacitracina. Segundo a Anvisa, o fabricante informou que o lote em questão foi distribuído no Distrito Federal, Espirito Santo, em Goiás, Minas Gerais e São Paulo.

O medicamento atorvastatina cálcica comprimido, lote 6909006 (validade 10/2015),  fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro foi suspenso após denúncia com informação de que, dentro da embalagem do produto de concentração 20 mg havia o produto de concentração 10 mg. Segundo a Anvisa, e empresa informou que o lote foi enviado ao Distrito Federal, Pará e Paraná.

O medicamento Tamsulom (cloridrato de tansulosina), lote 86119, da empresa Zodiac Produtos Farmacêuticos S.A foi suspenso conforme comunicado de recolhimento voluntário do laboratório. A empresa identificou que na embalagem interna do lote consta a data de validade 6/2015, mas o lote é válido somente até 06/2014. Mais informações podem ser obtidas por meio do SAC do laboratório, no telefone 0800 166 575.

O medicamento Tabine (citarabina) da empresa Meizler UCB Biopharma,  teve 13 lotes suspensos pela Anvisa. Neste caso, uma análise laboratorial detectou resultados fora de especificação para teor de princípio ativo durante os estudos de estabilidade. E assim, poderá indicar uma redução do prazo de validade indicado na embalagem do medicamento. A empresa informou que já iniciou o recolhimento voluntário do lote e que todas as distribuidoras do medicamento já foram informadas sobre a suspensão. Informações ao consumidor podem ser obtidas por meio do SAC do laboratório, no telefone 0800 166 613.

Além dos medicamentos, a Anvisa também suspendeu o lote 5954 (validade 9/2018) do produto compressa de gaze cirúrgica Neve estéril, fabricado pela empresa Neve Indústria e Comércio de Produtos Cirúrgicos Ltda., após laudo de análise emitido pelo Instituto Adolfo Lutz, que constatou a presença de corpo estranho de coloração escura no interior da embalagem ainda intacta. 

E segundo a ANVISA serão avaliadas eventuais penalidades: “Após essas suspensões, a agência irá investigar as queixas técnicas e avaliar eventuais penalidades a serem aplicadas. Tais punições variam desde a advertência até o cancelamento da autorização de funcionamento da empresa ou do registro do produto. Estão previstas ainda a aplicação de multas que podem oscilar entre R$ 2 mil e R$ 1,5 milhão”, informou a Anvisa.

 

Fonte: O Estadão do Norte (adaptado) / Agência Brasil